药物黏度测定仪（药典 0633 第一法?平氏毛细管法）选购指南

产品：药物黏度检测器 / 药物黏度测定仪（恒温槽主机 + 平氏毛细管黏度计组；具体型号以铭牌与合同为准）

标准依据：《中华人民共和国药典》2025 年版四部通则 0633 黏度测定法 第一法 平氏毛细管黏度计测定法（2025 年版药典自 2025-10-01 起施行）

测试对象：牛顿流体类液体药品、低分子物质溶液及高聚物稀薄溶液的运动黏度、动力黏度测定

• 运动黏度：ν = K·t（mm2/s）

• 动力黏度：η = K·t·ρ（mPa·s）

选型提示：仅当品种正文指定 "通则 0633 第一法" 时使用本机；指定第二法、第三法时应分别配置乌氏黏度计组或旋转黏度计。

1. 智能液晶温控，控温稳定：智能液晶显示温控仪，升温响应快、超调小，整机控温精度 ±0.1 ℃；Pt100 工业铂电阻测温，双缸结构减少温度波动。

2. 双缸透明浴槽，观察清晰：硬质玻璃缸配保温外套缸（内外双缸），保温性能好，液面与黏度计状态便于观察；浴槽尺寸 300 mm × 400 mm，容量 25 L，满足药典水浴尺寸要求。

3. 电动搅拌，温场均匀：6 W 电动搅拌电机、1200 r/min，使浴内温度上下均匀，避免局部温差影响流出时间。

4. 台式一体结构，使用方便：台式一体机设计，整体性好；全喷塑处理，经久耐用；恒温槽除黏度测定外，也可作为高精度恒温浴槽用于其他需要恒温的试验。

5. 配 4 支平氏毛细管黏度计：随机配套 4 支黏度计，可按样品黏度范围换用；具体内径规格与常数 K 以随机检定证书为准。

• 化学原料药、药用辅料生产企业质检室：液体原料、辅料运动黏度 / 动力黏度出厂检验与进货复验；

• 中药制剂、糖浆剂、胶浆剂、混悬液实验室：按品种正文第一法要求测定牛顿型样品黏度；

• 医药中间体、精细化工液体产品实验室：黏度质量控制与批次稳定性对比；

• 第三方药品检测机构、药检所：通则 0633 第一法委托检测与能力验证；

• 院校药学、制药工程专业实验室：毛细管黏度法教学与实训；

• 其他恒温试验：浴槽可兼作其他恒温反应、恒温浸渍试验平台。

1. 黏度计规格覆盖：核对本实验室各品种黏度范围（mm2/s），确认随机 4 支平氏黏度计的尺寸号与常数 K 覆盖全部品种；不足规格另行选配。

2. 标准温度计与秒表：确认随机是否附带分度 0.1 ℃ 标准温度计、分度 0.2 s 秒表；未随配时单独采购并送计量检定。

3. 制冷配置：若品种规定温度低于室温（如 15 ℃、10 ℃），确认制冷器选配型号与降温能力；20 ℃、25 ℃、40 ℃ 等高于室温条件无需制冷。

4. 检定与标定：黏度计常数 K 须由标准黏度液标定 / 检定并出具证书；主机温控、温度计、秒表纳入周期计量校准。

5. 标准黏度液：确认随机是否附带标定用标准黏度液；后续期间核查所需标准液按黏度范围常备。

6. 玻璃器具与附件：黏度计固定架、橡皮管、清洁溶剂等配套情况在合同中列明。

1. 先恒温、后测定：黏度计入浴后放置 15 min 使温度平衡，再抽气、计时；温度未平衡会直接抬高或压低流出时间。

2. 垂直固定、无气泡：黏度计必须垂直固定，供试品中不得夹带气泡；气泡改变液柱长度，造成流出时间偏差。

3. 黏度计选型正确：流出时间应满足最小流出时间要求（0 号 ≥350 s，其余 ≥200 s）；流出过短说明黏度计内径偏大，应换小一号规格。

4. 平行结果判定：同一样品 3 次流出时间与平均值偏差超过 ±0.25% 时，应检查操作、气泡与温度后重测；两份试样结果合并取总平均。

5. 浴槽维护：保持浴液清洁、水位充足；定期检查搅拌与加热状态；双缸外壁避免磕碰，玻璃缸出现裂纹及时更换。

6. 样品与温度一致：动力黏度计算所需密度应在同一温度下测定；品种正文另有温度、浓度、预处理规定的，优先执行品种标准。

说明：本指南依据《中国药典》2025 年版四部通则 0633 公开条文与厂家提供参数整理；具体品种的温度、浓度、取样量与判定限度以品种正文为准，随机配置与选配价格以合同和厂家规格书为准。